合理用药基本原则
合理用药是指根据疾病种类、患者状况和药理学理论选择最佳的药物及其制剂，制定或调整给药方案，以期有效、安全、经济地防治和治愈疾病的措施。
核心原则
- 安全性：用药首先考虑安全性，力求在获得最大治疗效果的同时，承担最小的治疗风险。
- 有效性：选择药物要有科学依据，保证对治疗疾病有效。
- 经济性：以最低的药物成本，实现最佳的治疗效果。
- 适当性：选择适当的药物、适当的剂量、适当的时间、适当的途径和适当的疗程。
合理用药基本要求
- 正确的疾病诊断和明确的用药指征
- 选用药物要有医学依据
- 了解并考虑患者的具体情况
- 确定的用药目标和预期治疗结果
- 选择适当的药物、剂型和给药方案
- 适当的用药信息告知和患者依从性
- 监测药物治疗效果和不良反应
注意：合理用药是一个动态过程，需要根据患者病情变化和治疗反应及时调整用药方案。医师、药师、护士和患者应共同参与合理用药过程。
处方书写与管理规范
处方是医师为患者开具的用药凭证，是医疗文书的重要组成部分，具有法律效力。处方书写必须规范、准确、完整。
处方书写基本要求
- 患者基本信息完整准确：姓名、性别、年龄、病历号等
- 药品名称使用规范的中文或英文名称
- 药品剂量、规格、用法、用量准确规范
- 字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期
- 医师签名或加盖专用签章清晰可辨
- 开具处方后的空白处应画一斜线以示处方完毕
处方量控制要求 新规
- 普通处方：一般不得超过7日用量 最新政策
- 急诊处方：一般不得超过3日用量 最新政策
- 慢性病、老年病或特殊情况：可适当延长，最多不超过12周 最新政策
- 麻醉药品、精神药品等特殊管理药品按规定执行
处方审核与调配
- 药师应当严格按医师处方剂量为患者精准调配药品
- 对门、急诊患者，涉及药品大包装的，可提供药品拆零调配服务
- 对住院患者，可单剂量摆药的口服制剂要按单剂量调配，注射制剂要按日剂量调配
- 药师调配处方应当经过审核，对处方所列药品不得擅自更改或者代用
- 对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配
重要：医师要坚持安全有效、经济合理的用药原则，根据患者病情需要开具处方。不得无适应证开药，不得以单纯增加收入或谋取私利为目的开药，不得利用执业之便开单提成 最新要求。
临床用药管理规范
临床用药管理是合理用药的核心环节，涉及药品选择、使用过程监控和用药效果评价等多个方面。
药品选择原则
- 优先选择国家基本药物
- 遵循临床诊疗指南和路径
- 考虑药物经济学因素
- 注意药物相互作用
- 考虑患者个体差异
特殊人群用药管理
- 儿童用药：建立完善儿童用药遴选制度，可不受"一品两规"和药品总品种数限制 新政策
- 老年人用药：考虑肝肾功能变化，注意多重用药风险
- 孕妇及哺乳期妇女：严格掌握用药指征，权衡利弊
- 肝肾功能不全患者：根据肝肾功能调整剂量
重点药品管理
- 抗菌药物：按照分级管理原则使用
- 抗肿瘤药物：根据分级管理目录使用
- 麻醉药品和精神药品：严格按照特殊药品管理规定执行
- 中药注射剂：严格掌握适应证，注意不良反应
- 辅助用药：规范使用，避免滥用
合理用药示例：
患者：张某，男，65岁，高血压病史10年
诊断：原发性高血压2级
处方：
1. 氨氯地平片 5mg × 7片
Sig: 5mg po qd
2. 缬沙坦胶囊 80mg × 7粒
Sig: 80mg po qd
合理点：选择长效降压药，联合用药协同降压，减少副作用
抗菌药物临床应用管理
抗菌药物是治疗感染性疾病的重要药物，不合理使用会导致细菌耐药性产生，必须严格管理。
抗菌药物分级管理
- 非限制使用级：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物
- 限制使用级：与非限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性
- 特殊使用级：具有明显或严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要加以保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市不足5年的抗菌药物，其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵的抗菌药物
抗菌药物使用原则
- 严格掌握使用指征，杜绝无指征用药
- 根据病原菌种类及药敏结果选用药物
- 按照药物的抗菌作用特点及体内过程特点选择用药
- 根据患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订治疗方案
- 综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点进行综合考量
抗菌药物预防应用原则
- 清洁手术：通常不需预防用抗菌药物
- 清洁-污染手术：需预防用抗菌药物
- 污染手术：需预防用抗菌药物
- 手术预防用药应在术前0.5-2小时内给药
- 手术时间超过3小时或失血量大于1500ml，术中可追加一次
重要：医疗机构应当按照抗菌药物分级管理目录，制定和调整本机构抗菌药物供应目录。确因临床治疗需求，抗菌药物品种和品规数量需超过规定的，应当向属地卫健部门备案并详细说明原因和理由 最新要求。
药品节约与资源保护
节约药品资源、遏制药品浪费是合理用药的重要组成部分，也是医疗机构的法定责任。
药品节约措施 新政策
- 推行药品适宜包装：针对住院患者采购大包装药品，引导企业按照疗程生产适宜包装的药品 最新政策
- 药品拆零服务：对门、急诊患者，涉及药品大包装的，可提供药品拆零调配服务
- 单剂量调配：对住院患者，可单剂量摆药的口服制剂要按单剂量调配，注射制剂要按日剂量调配
- 药品使用监测：加强近效期药品的监测与调配，避免浪费
遏制药品浪费要求
- 医师应根据患者病情需要开具适宜药量的处方
- 不得无适应证开药，不得以单纯增加收入或谋取私利为目的开药
- 药师应严格按医师处方剂量为患者精准调配药品
- 对于品种数多、剂量大等不合理情况每月通报
- 依法依规对不合理用药的医师采取限制处方权，甚至取消处方权等措施
药品流通环节管理
- 禁止以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
- 药品网络销售企业应当按照经过批准的经营方式和经营范围经营
- 未取得药品零售资质的，不得向个人销售药品
- 加强药品零售企业处方药销售监督管理，严格落实凭处方销售处方药
政策依据：根据《节约药品资源遏制药品浪费实施方案》要求，各级医疗机构应当采取有效措施节约药品资源，遏制药品浪费，进一步提高合理用药水平，保护生态环境，保障人民群众健康 最新政策。
用药安全管理与风险防范
用药安全是合理用药的基本要求，必须建立完善的用药安全管理体系和风险防范机制。
用药错误防范
- 建立规范的药品管理流程
- 严格执行"三查七对"制度
- 加强高危药品管理
- 规范药品贮存管理
- 完善用药错误报告系统
药品不良反应监测与报告
- 建立药品不良反应监测报告制度
- 医务人员发现药品不良反应应及时报告
- 对严重药品不良反应应立即组织救治并报告
- 定期分析药品不良反应发生情况
- 根据不良反应监测结果调整用药方案
用药安全文化培育
- 建立非惩罚性用药错误报告制度
- 定期开展用药安全培训
- 鼓励患者参与用药安全
- 建立多学科用药安全团队
- 定期进行用药安全风险评估
注意：根据药品不良反应评估结果，国家药监局会不定期对药品说明书进行修订。临床医师、药师应当仔细阅读药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析 最新要求。
药学服务与用药指导
药学服务是合理用药的重要保障，包括药物咨询、用药教育、药物治疗管理等多个方面。
药学服务内容
- 药物咨询：为患者和医务人员提供药物信息咨询服务
- 用药教育：指导患者正确使用药物，提高用药依从性
- 药物治疗管理：对患者用药情况进行全面评估和管理
- 药物重整：对患者用药方案进行梳理和优化
- 药学监护：监测药物治疗效果和不良反应
药学服务新模式 新政策
- 药学门诊：鼓励有条件的医疗机构开设药学门诊，提供药物咨询、药物重整等服务
- 居家药学服务：支持有条件的基层医疗卫生机构大力发展居家药学服务
- 互联网药学服务：鼓励执业药师以公益服务方式开展线上药学服务
- 区域审方中心：建立区域处方集中审核制度，依托医联体牵头单位建设区域集中（云）审方中心
- 家庭药师服务：将药师纳入家庭医生签约团队，为签约患者提供居家药学服务
患者用药指导
- 告知患者药物名称、作用、用法用量
- 说明可能的不良反应及应对措施
- 强调遵医嘱用药的重要性
- 指导特殊剂型药物的正确使用
- 提醒药物-食物相互作用
- 指导药品正确贮存方法
政策支持：根据最新政策，医疗机构应当持续提升基层药学服务能力，完善药学人员交流培训机制，推广药学门诊，为患者提供用药指导、药物咨询等服务。鼓励为行动不便但确有需要的重点人群开展居家药学服务 最新政策。
合理用药监测与评价
合理用药监测与评价是持续改进用药质量的重要手段，需要建立完善的监测指标和评价体系。
合理用药监测指标
| 监测类别 |
监测指标 |
参考标准 |
| 处方指标 |
平均每张处方药品数 |
≤2.8种 |
| 处方指标 |
抗菌药物使用率 |
门诊＜20%，急诊＜40% |
| 处方指标 |
注射剂使用率 |
门诊＜7%，住院＜30% |
| 药品费用指标 |
药占比 |
≤30% |
| 基本药物指标 |
基本药物使用比例 |
≥50% |
| 合理用药指标 |
处方合理率 |
≥95% |
处方点评制度
- 建立处方点评组织和工作制度
- 定期对处方进行抽样点评
- 对不合理处方进行干预和反馈
- 将点评结果纳入绩效考核
- 对问题突出的科室和个人进行重点管理
药品使用监测
- 建立药品使用动态监测制度
- 对使用异常增长的药品进行重点监控
- 对抗菌药物、辅助用药等实行专项管理
- 定期分析药品使用数据，发现问题及时干预
- 建立药品使用预警机制
管理要求：医疗机构要将药品采购使用情况作为院务公开的重要内容，每季度公开药品价格、用量、药占比等信息；对不合理用药的处方医生进行公示，并建立约谈制度。将医疗机构药物合理使用情况进行考核排名，考核结果与院长评聘、绩效工资核定等挂钩 最新要求。
政策法规与依据
合理用药管理必须依据国家相关法律法规和政策文件，确保医疗行为合法合规。
主要法律法规
- 《中华人民共和国药品管理法》 - 药品管理的基本法律
- 《处方管理办法》 - 规范处方管理
- 《医疗机构药事管理规定》 - 医疗机构药事管理要求
- 《抗菌药物临床应用管理办法》 - 抗菌药物管理专门规定
- 《麻醉药品和精神药品管理条例》 - 特殊药品管理规定
最新政策文件 更新至2025年10月
- 《节约药品资源遏制药品浪费实施方案》 - 国家卫生健康委等五部门（2025年）
- 《关于改革完善基层药品联动管理机制 扩大基层药品种类的意见》 - 国家卫生健康委等六部门（2024年）
- 《关于取消医保定点医疗机构用药品种和数量限制有关工作的通知》 - 国家医疗保障局、国家卫生健康委（2025年）
- 《国家药监局关于修订人纤维蛋白原说明书的公告》 - 国家药品监督管理局（2025年）
- 《甘肃省抗菌药物临床应用分级管理目录（2025年版）》 - 甘肃省卫生健康委员会（2025年）
政策要点解读
政策导向：当前合理用药政策主要导向是：强化药品节约与资源保护、扩大基层药品供应保障、优化药品使用结构、加强合理用药监管、推进药学服务转型。医疗机构和医务人员应当及时了解政策变化，调整工作重点，确保医疗行为符合政策要求。
参考文献
1. 国家卫生健康委等五部门. 《节约药品资源遏制药品浪费实施方案》. 2025.
2. 国家卫生健康委等六部门. 《关于改革完善基层药品联动管理机制 扩大基层药品种类的意见》. 2024.
3. 国家药品监督管理局. 《关于修订人纤维蛋白原说明书的公告》. 2025.
4. 甘肃省卫生健康委员会. 《甘肃省抗菌药物临床应用分级管理目录（2025年版）》. 2025.
5. 自治区医疗保障局, 自治区卫生健康委. 《关于取消医保定点医疗机构用药品种和数量限制有关工作的通知》. 2025.