基本概念与法规框架
法规更新提示
根据2025年10月国家卫生健康委发布的《医院空气净化管理标准》等16项推荐性卫生行业标准，医技科室管理需遵循最新规范要求[1]。
医技科室定义
医技科室是指运用专业医疗技术和设备，为临床诊断和治疗提供技术支持的医疗部门，包括但不限于检验科、放射科、病理科、药剂科等功能单元[9]。
管理基本原则
- 患者安全原则：确保医疗技术应用安全有效，保障患者安全
- 质量优先原则：建立完善的质量控制体系，保证检验检查结果准确可靠
- 规范操作原则：严格执行标准操作规程，确保技术操作规范化
- 协同服务原则：加强医技科室与临床科室的沟通协作，提高医疗服务质量[4]
管理机构与职责
根据医疗机构管理要求，医技科室应建立科室负责制，明确各岗位职责和权限，确保工作高效、有序进行[9]。
管理提示：医技科室应秉持患者至上的服务原则，严格遵守法律法规及职业道德，保护患者隐私及信息的安全[9]。
医技科室设置要求
医技科室的设置应符合医院功能定位和临床诊疗需求，合理规划科室布局和空间配置。
主要医技科室配置要求
医学影像科
- 位置应方便门诊、急诊及住院病人使用
- 平面布置应区分病人等候检查区与医务人员诊断工作区
- 应包括各类检查机房、控制室、等候室、登记存片室、观片室等功能用房[3]
- 供呼吸道传染病病人使用的检查室应独立设置
检验科
- 应自成一区，与门诊及住院部联系方便
- 应包括临床检验、生化免疫、微生物、细胞、细菌、病毒等实验功能用房[3]
- 应设生物安全通风柜、专用洗涤池等安全设施
- 应在出入口处设置医务人员卫生通过室
药剂科
- 宜自成一区，与住院部联系方便
- 应包括发药处、调剂处、配剂处、药库等功能用房[3]
- 250床及以下门诊与住院部的药剂科可合设
- 静脉输液配药室应符合药品生产规范要求
中心供应室
- 宜自成一区，靠近手术部布置
- 应按洁净区、清洁区、污染区分区布置
- 应按生产加工单向工艺流程布置[3]
- 应为工作人员设置卫生通过室
功能检查科
- 位置宜方便门诊、急诊及住院病人使用
- 应区分病人等候检查区与医务人员诊断工作区
- 应包括各类功能检查室、医护办公室等[3]
- 供呼吸道传染病病人使用的检查室应独立设置
病理科
- 宜自成一区，与手术部联系方便
- 应包括收件、取材、冷冻切片、脱水染色等功能用房[3]
- 应在工作区出入口处设置卫生通过室
- 应设置运送病理检验废弃物的对外安全通道
特殊医技科室要求
对于精神专科医院等特殊医疗机构，医技科室设置应符合特定要求[7]：
- 医技部内医护人员与患者流线宜相对分开
- 电抽搐治疗用房应设置在安静、干扰少的地段
- 光疗室应配备人工亮光电源和遮光设施
- 应根据医院规模和实际功能需要设置相应科室
设置要求：承担高度生物危险等级的传染病检验与研究时，检验科设计应按现行国家标准《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346的有关规定执行[3]。
操作规程与工作规范
医技科室应建立完善的操作规程体系，确保各项技术操作标准化、规范化。
操作规程编写要求
根据[2]的规定，操作规程是检测系统的组成部分，是临床检验的技术档案，编写应符合以下要求：
- 操作规程由主任或主管技术人员负责编写
- 编写内容含义必须明确、完整，确保每个检验人员能理解
- 必须严格按操作规程的精确说明进行操作
- 操作规程必须含有质量管理内容
操作规程内容要求
每个检验项目都必须具有明确而完整的操作规程资料，应具备下列内容[2]：
1
实验原理和检验目的
包括实验原理和/或检验目的(概述)，可包括临床应用和/或实用性。
2
标本管理要求
使用的标本种类和收集方法、病人准备要求、标本容器的要求、拒收标本的规定、标本处理方法、标本储存规定等。
3
试剂与材料管理
使用的试剂、校准品、控制品、培养基以及其他所需物品。所有材料都须写明厂商名、产品号、包装量、配制要求等。
4
操作步骤与质量控制
每步操作步骤，直至报告结果；控制品使用水平和频率，允许限的纠正措施；计算方法；参考值范围。
操作规程格式要求
在实验室中各种类型、各个项目、各个操作方法的规程应确定统一格式[2]：
- 每个项目操作规程的第1页页首要注明项目名称、单位、文件编号、版本等信息
- 在以后各页的眉首均有操作规程字样及文件编号
- 需要作部分修改或更新时，应注明新确认的年月及版本
- 应由实验室主任审核签名认可
工作纪律与规范
根据[9]的要求，医技人员应遵守以下工作规范：
- 工作期间应穿着整洁的工作服，佩戴有效的工作证件
- 不得在岗位上处理个人事务
- 需保持良好的工作环境，定期清洁、消毒设备及工作台面
- 应遵守标准操作流程和规范，严格执行消毒等操作要求
质量控制与管理要求
医技科室应建立科学的质量控制体系，确保检验检查结果准确可靠。
室内质量控制程序
为保证每个样本测定结果的可靠性，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性，应制定室内质控程序[6]：
| 质控环节 |
具体要求 |
执行频率 |
| 质控品检测 |
每天室内质控标本需与病人标本同时测定 |
每日 |
| 质控结果审核 |
只有当质控结果达到实验室设定的接受范围，才能签发当天的化验报告 |
每日 |
| 失控处理 |
出现失控时需仔细分析、查明原因，对相应的所有失控的患者标本进行重新测定 |
发生时 |
| 设备维护 |
每日需对冰箱、温箱、比色仪等常规设备的工作状况进行检查 |
每日 |
| 仪器校准 |
所有使用的仪器必须定期按要求进行校准和评估 |
定期 |
操作手册要求
实验室所有使用的检验方法都应该有操作手册，操作手册必须包括[10]：
- 标本收集和处理的要求，以及标本拒收的标准
- 方法的每个操作步骤，包括检验的计算和结果的解释
- 用于检验的溶液、试剂、校准品、质控品等的制备
- 校准和校准验证的方法
- 室内质量控制规则和失控限
- 当校准或质控结果达不到预设标准时，所采取的纠正步骤
- 威胁生命的"危急值"及报告规定
质量控制要素
质量控制关键环节
- 分析前质量控制：标本采集、标识、保存和运输环节的质量控制
- 分析中质量控制：检验过程、仪器校准、试剂质控等环节控制
- 分析后质量控制：结果审核、报告发放、临床沟通等环节控制
- 室内质控：实验室内部进行的质量控制活动
- 室间质评：参加外部质量评价活动
质量监督与改进
- 各实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价
- 将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存
- 科室对检验报告的质量每年进行两次抽查评估
- 同类仪器和同类项目的测定每年由科室组织两次比对试验
安全管理与感染控制
医技科室应建立完善的安全管理体系，确保医务人员、患者及环境安全。
感染预防与控制标准
根据国家卫生健康委最新标准，医技科室应严格执行以下感染控制标准[1]：
- 医疗机构环境表面清洁与消毒管理标准
- 安全注射标准
- 医院感染病例判定标准：通用原则
- 医疗机构重点部门感染预防与控制通用标准
- 血液透析部门(中心)医院感染预防与控制标准
- 手术部(室)医院感染控制标准
生物安全管理
检验科等涉及生物危险物质操作的科室应加强生物安全管理[3]：
- 生化免疫、病毒、细菌室应设生物安全通风柜、橱
- 细菌检验室的接种与培养实验室应设传递窗
- 应在检验工作区合适位置布置紧急冲淋龙头及密闭型排水地漏
- 应在检验工作区出入口处分别设置医务人员卫生通过室
患者安全管理
医技人员应尊重患者的信任，耐心解答疑问，提供专业服务和建议，同时保护患者隐私权，严禁私自泄露患者的个人信息和病情[9]。
紧急情况处理
医技科室应建立完善的紧急情况处理机制[9]：
- 医技人员应掌握基本的急救知识和技能
- 能在紧急情况下迅速、妥善处理，并及时向上级报告
- 应保持冷静、果断，确保不延误患者病情处理
- 同时做好相关记录和报告
安全提示：医技科室应定期进行安全检查和风险评估，及时发现和消除安全隐患，确保医疗环境安全。
协同工作机制
加强医技科室与临床科室及其他部门的沟通协作，提高医疗服务质量。
临床协调会议制度
为加强医技科室与临床科室间的沟通协调，应建立协调会议制度[4]：
- 检验科与临床各科室之间应有不定期的交流，至少每年召开一次沟通协调会议
- 协调会议由医务科负责组织，会前与有关临床科室联系，确定会议时间
- 会议内容可就工作衔接过程中存在的问题、新项目开展等进行探讨
- 听取临床科室对检验工作的反馈意见，以便进一步改进工作
职能科室服务机制
建立职能科室服务临床科室的工作机制，秉承以人民健康为中心，坚持"临床科室服务病人、职能科室服务临床科室"的服务理念[8]：
- 每个职能科室与1-2个临床医技科室建立"结对服务"关系
- 职能科室力量下沉，深入临床医技科室开展走访调查
- 帮助临床医技科室梳理情绪、寻求办法、凝心聚力
- 帮助找准在医疗、教学、科研、运营管理等方面存在的问题
多学科协作机制
对于复杂病例和重大手术，应建立多学科协作机制[5]：
- 四级手术必须建立多学科讨论制度
- 汇聚各专业的技术力量，充分评估患者的风险/获益比
- 加强围术期安全管理，包括术前讨论、手术安全核查等
- 完善手术不良事件个案报告制度
团队协作要求
医技科室应强化团队协作，共同完成各项任务[9]：
- 科室成员应强化团队协作，共同完成各项任务
- 科室主管应促进成员间的沟通与合作
- 建立有效的信息沟通机制，确保工作衔接顺畅
- 定期组织业务学习和技能培训，提高团队整体素质
参考文献
本规范编制参考了以下文献和标准：
[2]
《临床检验操作规程编写要求》
行业标准
规定了设计、制定和使用临床检验操作规程的基本要求，适用于各级各类医疗卫生单位编写临床检验操作规程。
[6]
《室内质量控制操作程序》
操作规范
临床检验室内质量控制操作程序，包括质控品选购、质控图绘制、失控判断规则、失控原因分析及处理等要求。
[7]
《精神专科医院建筑设计规范》
国家标准
国家标准GB51058-2014关于精神专科医院医技部的设计规范，包括医技科室配置、流线设计等要求。
注意：本规范将根据国家相关法律法规的更新而适时修订，请关注最新版本。医技科室管理需遵循国家最新标准和规范要求。